BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//PYVOBJECT//NONSGML Version 1//EN BEGIN:VTIMEZONE TZID:Europe/Berlin BEGIN:STANDARD DTSTART:20001029T030000 RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=-1SU;BYMONTH=10 TZNAME:CET TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT DTSTART:20000326T020000 RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=-1SU;BYMONTH=3 TZNAME:CEST TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 END:DAYLIGHT END:VTIMEZONE BEGIN:VEVENT UID:20260526T065755Z - 26469@eupp251 DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20250910T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20250910T180000 CREATED:20260526T065755Z DESCRIPTION:ISPE GAMP® DACH Forum\nZiel und Zweck GAMP-D -A-CH ist eine neutrale Plattform für den Informationsaustausch im Bereic h der Lifescience-Industrie\, der Lieferanten und der Behörden in den deu tschsprachigen Ländern Deutschland (D)\, Österreich (A) und Schweiz (CH) . Ziel ist es\, die Akzeptanz\, die Bekanntheit und die Anwendung des aktu ellen GAMP-Leitfadens zu stärken und zu Weiterentwicklungen und dem Erfol g des GAMP-Leitfadens beizutragen. GAMP-D-A-CH-Aktivitäten (Foren\, Arbei tsgruppen\, Konferenzen) GAMP-D-A-CH veranstaltet zwei eintägige Foren pr o Jahr für den Erfahrungsaustausch und zur Präsentation aktuellen neuer Themen aus dem Gebiet der Computersystem-Validierung. Der Sitzungsort wech selt\, die Mitgliedsfirmen (Sponsoren) stellen Räumlichkeiten zur Verfüg ung. In besonderen Arbeitsgruppen (sog. Special Interest Groups – SIGs)\ , die sich häufiger im Jahr treffen\, werden Themen erarbeitet\, die in G AMP-Publikationen\, VDI/VDE-Richtlinien und Zeitschriftenartikel veröffen tlicht werden. In Kooperation mit 4 Organisationen (ISPE D/A/CH\, VDI/VDE- GMA\, APV und Concept Heidelberg) richtet GAMP D-A-CH eine jährliche Konf erenz zum Thema Computersystem-Validierung aus\, die in der Regel Anfang D ezember stattfindet. Aktive SIGs bzw. Arbeitsgruppen • Lieferanten-Audit ierung • Anwendung von GAMP-Prinzipien auf die Herstellung von Medizinge räten und -produkten • Audit Trail Review • Datenschutz/IT-Security i m GxP-Umfeld • Blockchain im GxP-Umfeld • KI im GxP-Umfeld Organisatio n GAMP-D-A-CH ist eine lokale CoP (Community of Practice) der ISPE D/A/CH und ein Fachausschuss der VDI/VDE-Gesellschaft Mess- und Automatisierungst echnik (GMA). Es wird geleitet durch ein Lenkungskomitee mit zehn Mitglied ern\, von denen mindestens vier aus den Lifescience-Unternehmen\, eines au s den Behörden und die restlichen aus Lieferantenunternehmen\, Beraterfir men oder Universitäten kommen sollen. Das Lenkungskomitee wird durch [... ] DTSTAMP:20260526T065755Z LOCATION:FrontWell Solutions GmbH\, Konrad-Adenauer-Allee 1-11\, 61118 Bad Vilbel\, Germany SUMMARY:ISPE GAMP® DACH Forum X-ALT-DESC;FMTTYPE=text/html:ISPE GAMP® DACH Forum\nZiel und Zweck GAMP-D-A-CH ist eine neutrale Plattform für den Informationsau stausch im Bereich der Lifescience-Industrie\, der Lieferanten und der Beh örden in den deutschsprachigen Ländern Deutschland (D)\, Österreich (A) und Schweiz (CH). Ziel ist es\, die Akzeptanz\, die Bekanntheit und die A nwendung des aktuellen GAMP-Leitfadens zu stärken und zu Weiterentwicklun gen und dem Erfolg des GAMP-Leitfadens beizutragen. GAMP-D-A-CH-Aktivität en (Foren\, Arbeitsgruppen\, Konferenzen) GAMP-D-A-CH veranstaltet zwei ei ntägige Foren pro Jahr für den Erfahrungsaustausch und zur Präsentation aktuellen neuer Themen aus dem Gebiet der Computersystem-Validierung. Der Sitzungsort wechselt\, die Mitgliedsfirmen (Sponsoren) stellen Räumlichk eiten zur Verfügung. In besonderen Arbeitsgruppen (sog. Special Interest Groups – SIGs)\, die sich häufiger im Jahr treffen\, werden Themen erar beitet\, die in GAMP-Publikationen\, VDI/VDE-Richtlinien und Zeitschriften artikel veröffentlicht werden. In Kooperation mit 4 Organisationen (ISPE D/A/CH\, VDI/VDE-GMA\, APV und Concept Heidelberg) richtet GAMP D-A-CH ein e jährliche Konferenz zum Thema Computersystem-Validierung aus\, die in d er Regel Anfang Dezember stattfindet. Aktive SIGs bzw. Arbeitsgruppen • Lieferanten-Auditierung • Anwendung von GAMP-Prinzipien auf die Herstell ung von Medizingeräten und -produkten • Audit Trail Review • Datensch utz/IT-Security im GxP-Umfeld • Blockchain im GxP-Umfeld • KI im GxP-U mfeld Organisation GAMP-D-A-CH ist eine lokale CoP (Community of Practice) der ISPE D/A/CH und ein Fachausschuss der VDI/VDE-Gesellschaft Mess- und Automatisierungstechnik (GMA). Es wird geleitet durch ein Lenkungskomitee mit zehn Mitgliedern\, von denen mindestens vier aus den Lifescience-Unter nehmen\, eines aus den Behörden und die restlichen aus Lieferantenunterne hmen\, Beraterfirmen oder Universitäten kommen sollen. Das Lenkungskomite e wird durch [...] END:VEVENT END:VCALENDAR